지바이오로직스, 활막세포 겨냥 류마티스 관절염 신약 GB910 개발… 2027년 4분기 미국 IND 제출 목표

벤처스퀘어2026년 10월 28일

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지바이오로직스 송동호 대표는 갈렉틴-9을 개량한 안정화 단백질 sGal-9으로 류마티스 관절염 병적 활막세포(FLS)를 표적하는 후보물질 GB910 등을 개발 중이며, 미국 IND 제출과 기술이전을 준비하고 있다.
송 대표는 기존 치료제에 충분히 반응하지 않거나 효과가 지속되지 않는 환자가 여전히 있어, 염증 조절과 함께 관절 손상에 관여하는 병적 세포 자체를 제어하는 전략이 필요하다고 봤다.
가톨릭대학교 의과대학 김완욱·유승아 교수팀과의 공동연구에서 sGal-9이 CD44에 작용해 MIF 신호를 억제하고 활막세포 증식·이동을 줄였으며, 동물모델에서 관절 손상이 감소했다. 결과는 2025년 Molecular Therapy에 발표됐다.
회사는 2020년 sGal-9 제조공정을 확립했고 2024년 GMP에 따른 생산을 마쳤다. GB910은 FDA Pre-IND 사전협의를 준비 중이며 2027년 4분기 미국 IND 제출을 목표로 하되, 일정은 조정될 수 있다.
기술이전 시점은 IND 제출 전후로 잡았고, 그 대신 IND까지 GMP 생산·독성시험 비용은 자체 조달한다. 복수 글로벌 제약사와 개별 협의 중이나 글로벌 기술이전 계약은 아직 성사되지 않았다.
루푸스 후보물질 GB930은 글로벌 사업개발 협의가 진행 중이고, 염증성 장질환 후보물질 GB950은 지식재산 확보를 추진한다. 동물실험 결과가 환자에게서 똑같이 나타난다고 단정할 수 없어 임상시험으로 검증해야 한다는 게 송 대표의 설명이다.

외국어 요약

Interview with Song Dong-ho, CEO of G-Biologics, which develops protein drugs targeting pathological synovial cells (FLS) in rheumatoid arthritis using sGal-9, a stabilized form of galectin-9. A joint study with Catholic University researchers published in Molecular Therapy in 2025 showed reduced synovial cell proliferation and joint damage in animal models, and the company established its manufacturing process in 2020 and completed GMP production in 2024. It plans to hold FDA pre-IND consultation and aims to submit a US IND in Q4 2027, with licensing planned around IND submission; no global licensing deal has been concluded yet.

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本文是对GBIOLOGICS CEO宋东浩的专访。该公司利用经改良的稳定化半乳糖凝集素-9蛋白sGal-9，开发针对类风湿关节炎病理性滑膜细胞（FLS）的蛋白质新药。与天主教大学团队的联合研究于2025年发表在《Molecular Therapy》，动物模型显示滑膜细胞增殖和关节损伤减少；公司于2020年确立生产工艺，2024年完成GMP生产。公司计划与FDA进行Pre-IND沟通，目标在2027年第四季度提交美国IND，并拟在IND提交前后进行技术转让，目前尚未达成全球技术转让合同。

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ジバイオロジクス（GBIOLOGICS）のソン・ドンホ代表へのインタビュー。同社は、改良した安定化ガレクチン-9蛋白質sGal-9を用い、関節リウマチの病的滑膜細胞（FLS）を標的とする蛋白質新薬を開発している。カトリック大学チームとの共同研究は2025年に「Molecular Therapy」に掲載され、動物モデルで滑膜細胞の増殖と関節損傷の減少が示された。2020年に製造工程を確立し、2024年にGMP生産を完了した。FDAとのPre-IND協議を準備し、2027年第4四半期の米国IND提出を目標とし、IND提出前後に技術移転を行う方針だが、グローバルな技術移転契約はまだ成立していない。

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Entretien avec Song Dong-ho, PDG de GBIOLOGICS, qui développe un médicament protéique ciblant les cellules synoviales pathologiques (FLS) de la polyarthrite rhumatoïde grâce à sGal-9, une galectine-9 stabilisée. Une étude menée avec l'Université catholique, publiée en 2025 dans Molecular Therapy, montre une réduction de la prolifération des cellules synoviales et des lésions articulaires chez l'animal ; le procédé de fabrication a été établi en 2020 et la production GMP achevée en 2024. L'entreprise prépare une consultation pré-IND avec la FDA, vise un dépôt d'IND américain au quatrième trimestre 2027 et prévoit un transfert de technologie autour du dépôt, aucun accord mondial n'étant encore conclu.