제이앤피메디, FDA 의료기기 인허가 전략 웨비나 두 차례 개최

JNPMEDI, a consulting firm specializing in AI-platform-based drug and medical device development, will host two online webinars on 'FDA Medical Device Regulatory Strategy' on October 14 and December 9, 2026. The sessions target domestic medical device and convergence product companies aiming to enter the US market, covering FDA approval pathways such as 510(k), De Novo, and PMA, as well as the Pre-Submission (Q-Sub) process.

专注于AI平台新药及创新医疗器械开发咨询的JNPMEDI公司将于2026年10月14日和12月9日举办两场主题为“FDA医疗器械监管战略”的在线网络研讨会。此次研讨会面向计划进军美国市场的国内医疗器械及融合产品企业，内容涵盖510(k)、De Novo、PMA等FDA审批路径以及Pre-Submission（Q-Sub）预沟通程序。

AIプラットフォームを活用した新薬・革新的医療機器開発コンサルティング企業のJNPMEDIは、2026年10月14日と12月9日に「FDA医療機器規制戦略」をテーマとしたオンラインウェビナーを2回開催する。米国市場進出を目指す国内医療機器・融合製品企業を対象に、510(k)、De Novo、PMAなどFDAの申請経路やPre-Submission（Q-Sub）活用戦略を扱う。

JNPMEDI, une société de conseil spécialisée dans le développement de médicaments et de dispositifs médicaux innovants basés sur une plateforme d'IA, organisera deux webinaires en ligne intitulés « Stratégie réglementaire des dispositifs médicaux de la FDA » les 14 octobre et 9 décembre 2026. Destinés aux entreprises coréennes de dispositifs médicaux et de produits convergents souhaitant entrer sur le marché américain, ces sessions aborderont les voies d'approbation de la FDA telles que 510(k), De Novo et PMA, ainsi que le processus de pré-soumission (Q-Sub).